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1 食品安全管理的原则:
当国家在建立、升级、强化或改变国家食品安全管理体系时,必须对很多支撑食品管理行动的原理和价值取向给予考虑。这些原理包括:
① 在食品链中尽可能充分地应用预防原则,以最大幅度地降低食品风险;
② 对从“农田到餐桌”链条的定位;
③ 建立应急机制以处理特殊的危害(如食品召回制度);
④ 建立基于科学原理的食品控制战略;
⑤ 建立危害分析的优先制度和风险管理的有效措施;
⑥ 建立对经济损益和目标风险整体的统一行动;
⑦ 认识到食品安全管理是一种多环节且具有广泛责任的工作,并需要各种利益代言人的积极互动。
2 食品安全管理的原理
2.1 “从农田到餐桌”的整体概念
最有效降低风险的途径就是在食品生产、加工和销售链条中遵循预防性原则。要最大限度地保护消费者的利益,最基本的就是把食品质量和安全建立在食品生产从种植(养殖)到消费的整个环节。这种从农业种植者(养殖者)、加工者、运输者到销售商的链条叫做“从农田到餐桌”,这个链条中的每一个环节在食品质量与安全中都是非常关键的。
食品危害和品质的损失可能发生在食品链上的不同环节,要一一找出这些危害是非常困难的,并且成本也是十分昂贵的。一种有机地组织起来的,对食品链中多个环节进行控制的预防性方法可以有效地增进食品质量与安全。对食品链上一些潜在的危害可以通过应用良好操作规范加以控制,如良好农业规范(GAP),良好操作规范(GMP),良好卫生规范(GHP)等。一种重要的预防性的方法——危害分析与关键控制点(HACCP)可应用于食品生产、加工和处理的各个阶段, HACCP已成为提高食品安全性的一个基本工具。
2.2 风险分析
风险分析是指对食品的安全性进行风险评估、风险管理和风险交流的过程。风险评估是以科学为基础对食品可能存在的危害进行界定,特征描述,暴露量评估和描述的过程。风险管理是对风险评估的结果进行咨询,消费者的保护水平和可接受程度进行讨论,对公平贸易的影响程度进行评估,以及对政策变更的影响程度进行权衡,选择适宜的预防和控制措施的过程。风险交流是指在食品安全科学工作者、管理者、生产者、消费者以及感兴趣的团体之间进行风险评估结果、管理决策基础意见和见解传递的过程。
食品法典在国际层面上规范了风险分析的程序,已引入卫生和植物检疫措施协议。有关国际组织鼓励其它国家在本国食品管理体系中认可国际风险分析的结果。
2.3 透明性原则
食品安全管理必须发展成一种透明行为。消费者对供应食品的质量与安全的信心是建立在对食品控制运作和行动的有效性和整体性运作的能力之上的。应允许食品链上所有的利益关系者都能发表积极的建议,管理部门应对决策的基础给以解释。因此,决策过程的透明性原则是重要的。这样会鼓励所有有关团体之间的合作,提高食品安全管理体系的认同性。
食品安全权威管理部门应该撑握将何种与食品安全有关的信息介绍给公众。这些信息包括对食品安全事件的科学意见、调查行为的综述、涉及食源性疾病食品细节的发现、食物中毒的情节,以及臭名昭著的食品造假行为等。这些行为都可以作为对消费者进行食品安全风险交流的一部分,使消费者能更好地理解食源性危害,并在食源性危害发生时,能最大限度地减少损失。
食品安全管理体系的关键要素包括( )。
建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系,还是HACCP食品安全管理体系,或者是其他管理体系,一般来说,流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。
1 总体流程划分
建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHECK:检查;ACTION:改进),通常包括四个阶段。通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做,做我所写,记我所做,持续改进”的内容。这四个阶段为:准备阶段、策划 质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。总体完成时间大约需要四个月左右。不同的管理体系时间要求上略有差别。
1.1 准备阶段 :
体系策划 时间:一周左右。
企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。
1.2 体系策划阶段
时间:一个月左右。
本阶段包括企业调研、诊断,标准培训,体系文件的编写、修订,文件发布等过程。
1.3 体系运行阶段
时间:一般管理体系标准都要求运行三个月以上。
本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。
1.4 认证审核阶段
时间:半个月左右
本阶段包括:符合性审核(模拟审核),认证前准备,认证机构现场审核,指导关闭不符合项,获得证书等过程。
现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标 准的符合程度,以确定是否颁发认证证书。
2 各阶段工作重点
2.1 成立贯标小组
贯标小组最好由公司总经理担任组长 ,最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”。
管理者代表的主要作用是 代表总经理全权负责 ISO9001相关事宜,最好由 主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉,另一方面,在进行管理决策时,有足够的权力和影响力。
2.2 调研
时间:1~2天,部门多、流程复杂的企业需要的时间会相应多一些。
调研是建立质量管理体系的基础。其目的在于:了解企业的管理现状,并与标准对照,找出差距,修订建立质量管理体系计划草案,形成最终的实施计划。
调研前企业应收集与以上内容有关的资料,包括企业的组织机构说明(图)、工作制度、操作规程、检验规程、在用的工作记录种类清单及记录表格样式、技术手册、设备台帐、计量仪器清单、适用的法律法规及国标等。
调研工作由咨询顾问小组全面细致地调查了解企业的组织结构、职责权限、管理过程、生产过程、质量管理现状、设备管理现状、员工素质现状等,在充分了解公司的基本情况后,与公司高层管理人员进行沟通,明确公司发展的方向和思路、组织机构的设置、管理体系的策划结构等。
调研工作根据企业的情况,一般需要 1~2天的时间,部门多、流程复杂的企业需要的时间会多一些。
? 2.3 培训
培训分三次进行:?A、标准培训 B、文件培训 C、内审及管理评审培训
2.3.1 标准培训
时间:大约需要二到三天。
本次培训是针对 ISO9001标准所做的培训,培训的内容包括ISO9000系列标准的发展历史、质量管理八项原则、ISO9001标准等,目的在于使企业领导者、各级管理人员和广大员工对标准的内容有深入的了解和掌握,并在此基础之上灵活运用,结合企业实际建立质量管理体系,实施并改进之,充分发挥其作用。
培训前,企业应制定培训计划,确定培训时间、地点、参加人等内容。基于培训的目的,参与人员至少包括中层以上领导(最高管理者必须参加),最好是全体员工参加。
2.3.2 文件培训
本次培训是在体系文件发布后,由咨询顾问针对体系文件所做的培训,目的在于让内审员熟悉体系文件的内容,知道自己在体系中有哪些具体工作,指导内审员如何按照这些文件去做,需要形成哪些记录,以及在实施过程中应注意的问题。然后通过内审员对所在部门人员进行必要的培训,使有关人员都清楚体系文件的要求,使体系文件落到实处。此类培训可由企业根据需要,选择适当的时间和地点进行。
2.3.3 内审及管理评审培训
本次培训一般是在体系文件发布运行一个半月左右时间进行,是针对内审员进行的培训。通过培训,内审员应掌握内部审核的技巧和方法,能够发现体系运行中存在的问题,以及针对问题如何处理。
内审员对质量管理体系的作用是至关重要的,其主要职责是对质量管理体系的运行情况进行检查,以期发现体系所涉及的过程中可能存在的问题,评价体系的执行与策划的符合程度,确定所改进的内容,实现质量管理体系的自我完善功能。
2.4 体系文件编写、修订、发布
时间:一个月左右
ISO9001质量管理体系是系统化的、遵循PDCA管理模式并以文件支持的管理体系。形成文件不是目的,它是一项增值活动,其价值在于沟通思想、统一行动。
文件编写前需要做必要的准备活动,包括小组成员分工,按分工收集现有的各类管理文件、工艺、标准、法律法规等相关资料。在此基础上,由咨询顾问小组指导编写体系文件。
文件初稿完成后,咨询顾问小组会同公司各部门管理人员一起,对文件内容进行讨论,使文件更具可操作性。修订后的体系文件经公司领导批准后颁布实施,进行体系实际运行阶段。
2.5 内部审核:
时间:体系运行一个半月左右时进行,大约需要二到三天。
内部审核由咨询顾问小组指导内审员实施。通过内部审核,使内审员熟练掌握内审技巧、方法,为公司培养质量管理方面的专业人才;通过内部审核,寻找和发现企业质量管理体系所涉及的过程中可能存在的问题和漏洞,有针对性地采取纠正 /预防措施,使质量管理体系的过程能力得到完善和提高。
2.6 管理评审:
时间:内部审核结束后二十天左右进行。
管理评审通常由总经理主持。其目的在于,依据内审结果报告、各部门工作报告、顾客反馈、过程的业绩、纠正 /预防措施的状况、改进的建议等内容对质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行评价,找出薄弱环节,采取纠正、纠正措施和预防措施,使质量管理体系得以不断完善和改进。
2.7 符合性审核(模拟审核 ):
咨询顾问在认证机构审核前将组织一次模拟审核,按照认证机构的审核程序,对企业进行认证前的全面审核,针对审核中出现的问题提出整改意见。通过符合性审核,使企业员工熟悉审核程序,感受审核气氛,避免因紧张而出现的的问题,争取一次性顺利通过现场认证审核。
2.8 认证准备:
此工作包括选择第三方认证机构,拟定迎审计划,做好迎审动员,讲解审核注意事项,确保以最好的精神面貌迎接审核。
2.9 现场审核
按认证审核组制定的计划,积极配合审核组的审核工作,做好后勤安排,配备陪同人员,确保认证审核的顺利进行。
2.10 关闭不符合项
作为质量管理体系方面的专业审核员,审核组成员总会发现体系运行中所存在的问题,提出这些问题对质量管理体系的改进是有帮助的,这也是第三方审核的意义所在。审核组所发现的不符合项,需要企业进行纠正,并根据原因采取必要的纠正措施,防止类似问题的再次发生。在所采取的措施完成后,企业需要向审核组提供相关证据,证明措施的合理性和完成情况,以此表明不符合项得到关闭。审核组只有在不符合项关闭后,才能向认证中心递交审核材料。
2.11 获取证书
审核组的审核结果经认证中心的技术专家委员会审议通过后,认证中心将向企业颁发证书,证明企业的质量管理体系得到了建立、实施和改进。
以上是建立质量管理体系所需的阶段和重点过程,这些阶段和过程的制定是遵循管理学上的 PDCA原理制定的,非常科学。它能够由浅入深、循序渐进地将ISO900管理思想和理论灌输到企业实际的质量管理工作当中,深入到每个人的思想当中。相对于建立有效的质量管理体系来说,每一个阶段和过程都是必不可少的,每一个阶段和过程都是一个台阶。如果每个台阶都有所悟、有所体会,一个台阶一个台阶地往上走,最终会有一种豁然开朗的感觉。企业如果能够本着脚踏实地的态度,扎扎实实地按照每一个过程的要求去做,所获得的收益将是不可估量的。相反,如果只是轻描淡写地、走过场一样地去做,为追求速度甚至省略一些阶段或步骤,效果一定会大打折扣,严重者会产生负面影响。
在此还要说明一点,通过认证审核,取得认证证书不是目的。将管理体系长期保持下去,并通过内审、管理评审等多种检查工具,不断发现问题,坚持持续改进,不断完善管理体系,与时俱进,才是企业永恒的目标。
大多数国家食品管理体系由5个单元构成:①食品法规;②食品管理;③食品监管;④实验室检测;⑤信息、教育、交流和培训。
2.1食品法规
制定食品法律是现代食品法规体系的基本单元。食品法规在传统上包含关于不安全食品的界定,强制不安全食品的召回,以及对负有责任团体和人员的惩处。现代食品法规在很大程度上不仅是为了保证食品安全有法律效力,而且还要允许食品安全管理权威当局依法建立一种预防性的保障体系。
除了食品安全立法以外,政府部门还需升级和更新食品标准。一些高水平的标准规范已经取代了与食品安全目标有关的原有标准。国家应吸收国际食品法典所长,学习其它国家在食品安全标准制定方面的做法,将有关信息、概念和需求加以修正,纳入本国标准体系。这种国家标准体系既要能够满足本国需要,又要符合卫生和植物检疫措施协定以及贸易伙伴的需要。
2.2食品管理
有效的食品管理体系需要在国家层面上有效地协调,并出台适宜的政策。其职责包括建立食品安全管理领导机构或部门,明确这些机构或部门在以下行动中的职责:发展执行国家统一的食品管理战略;运作国家食品管理项目;获得资金并分配资源;设立标准和规则;参与国际食品安全管理的联合行动;制订食品安全紧急事件反应程序;进行风险分析等等。其核心职责可以概括为建立规范的措施,保障监督体系的运行,持续改进硬件条件,提供政策指南。
2.3食品监管
食品法规的监管和运行需要诚实、有效的调查工作为基础。作为调查工作的关键要素的调查人员应当是高素质的、训练有素的、诚实的,他们要日复一日地与食品工业、食品贸易以及社会打交道。食品管理体系的声誉和公正性在很大程度上是建立在调查人员诚信和专业水平上的。因此,对调查人员进行适当的培训是建立有效的食品管理体系的前提。国家应通过持续的人力资源政策,保证调查人员不断得到培训和提高,逐步形成调查专家队伍。
2.4实验室建设
实验室是食品管理体系的一个基本构成要素。实验室的数量和位置取决于体系的目标和工作量的大小,同时应考虑装备一个中央参照实验室,以完成一些复杂的试验和比对试验。食品管理部门的职责是按照标准监督这些实验室,并管理其运行过程。食品安全实验室的分析结果常常会在法庭上作为合法和有效的证据,这就需要在实验分析过程中高度认真,以确保实验的可信度和有效性。
2.5信息教育交流
信息发布、食品安全教育、给食品产业链上多个环节的代理人提出建议,这些工作在食品安全管理体系中扮演着越来越重要的角色。这些工作包括给消费者提供全面真实的信息;对信息进行系统化;推出面向食品行业行政管理人员和工作人员的教育项目;执行“培训培训者”项目;向农业和卫生部门的广大员工提供参考文献等等。
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